名稱：廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項目甲類廠房安全預(yù)評價報告
日期: 2023-04-13
| 安全評價項目名稱 | 廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項目甲類廠房安全預(yù)評價報告 | ||
| 項目簡介 |
廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“萊佛士公司”或“該公司”）成立于2011年08月17日，統(tǒng)一社會信用代碼：914413005813632631，住所為惠州市大亞灣西區(qū)科技創(chuàng)新園科技路5號，法定代表人葉偉平，注冊資本人民幣陸仟萬元，公司類型為有限責任公司（法人獨資，私營），經(jīng)營范圍：精細化工產(chǎn)品、高級化工中間體、化學原料藥品、化學活性成份產(chǎn)品的研發(fā)以及生產(chǎn)經(jīng)營并提供相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)；國內(nèi)貿(mào)易；貨物進出口。 該公司在大亞灣石化區(qū)新建一個創(chuàng)新藥原料藥CDMO、特色原料藥以及有機催化劑的產(chǎn)業(yè)基地，項目名稱為廣東萊佛士制藥項目，建設(shè)地點位于惠州市大亞灣大亞灣石化區(qū)精細化工園A2地塊；于2018年9月21日取得惠州大亞灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)發(fā)展和改革局出具的《廣東省企業(yè)投資項目備案證》（2018-441303-27-03-822137），建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容：項目投資30005.9萬元，建設(shè)期3年，建設(shè)用地28102平方米，總建筑面積29620.27平方米，包括研發(fā)樓、廠房、行政樓等，從事以14種原料藥為代表的7類新藥及仿制藥研究生產(chǎn)，計劃年產(chǎn)185.9噸，主要設(shè)備有反應(yīng)釜等；并于2020年8月由北京大方安科技術(shù)咨詢有限公司針對14種原料藥為代表出具經(jīng)過評審的《廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項目安全預(yù)評價報告》（39020191004101017）,于2022年1月由廣東寰球廣業(yè)工程有限公司出具經(jīng)過評審的《廣東萊佛士制藥項目安全設(shè)施設(shè)計專篇》；目前廣東萊佛士制藥項目主體工程已經(jīng)建設(shè)完畢，正在分批進行試生產(chǎn)。 依據(jù)前期的安全預(yù)評價可知，該項目甲類廠房原來生產(chǎn)線設(shè)置情況：甲類廠房1設(shè)有3條（1#線～3#線）原料藥中間體生產(chǎn)線（3000L～10000L）、1條（4#線）氫化線；甲類廠房2設(shè)有5條（1#線～5#線）常規(guī)原料藥中間體生產(chǎn)線（200L～5000L）、1條（6#線）氫化生產(chǎn)線（100L～1000L），1條精烘包潔凈區(qū)生產(chǎn)線（7#線）（300L～2000L）、1條公斤級生產(chǎn)線（8#線）（20L～100L）?；谠纤幍纳a(chǎn)特點，結(jié)合甲類廠房各生產(chǎn)線對各種原料藥生產(chǎn)的一般適用性，即單一生產(chǎn)線可適用多種原料藥的生產(chǎn)，可大大提高生產(chǎn)效率以及生產(chǎn)線的機動性，涉及的危險工藝的主反應(yīng)在特定具備相應(yīng)安全監(jiān)控措施的反應(yīng)釜進行，現(xiàn)為完善前期安全評價過程中關(guān)于甲類廠房中各生產(chǎn)線多樣性調(diào)整進行補充安全預(yù)評價，補充評價后其生產(chǎn)產(chǎn)能不變、設(shè)備布局不變。 該公司主要從事精細化工產(chǎn)品、高級化工中間體、化學原料藥品、化學活性成份產(chǎn)品的研發(fā)以及生產(chǎn)經(jīng)營，屬于《精細化工企業(yè)工程設(shè)計防火標準》（GB51283-2020）第2章術(shù)語條文解釋表2“精細化工產(chǎn)品分類舉例”第15項醫(yī)藥類別；因此，該公司依據(jù)《精細化工企業(yè)工程設(shè)計防火標準》（GB51283-2020）進行設(shè)計建設(shè)。 |
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| 項目結(jié)論 | 廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司廣東萊佛士制藥項目C2021191、PBMP產(chǎn)品項目從安全生產(chǎn)角度符合國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)及標準、規(guī)范的要求。 | ||
| 承擔工作 | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號 | 注安執(zhí)業(yè)資格證編號 |
| 評價項目組長 | 張惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 |
| 評價報告編制人 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 | |
| 齊向上 | S011044000110191001003 | 44180176423 | |
| 楊 戇 | S011044000110193002073 | / | |
| 袁景輝 | 0800000000303906 | / | |
| 技術(shù)負責人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 過程控制負責人 | 覃敏鋒 | 1700000000301579 | / |
| 報告審核人 | 何春燕 | S011044000110191001027 | 44180176413 |
| 技術(shù)專家 | 黃俊華 | / | AG00247235 |
| 任占鳳 | / | 0024074 | |
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到現(xiàn)場開展安全 評價工作人員 |
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到現(xiàn)場開展 安全評價工作時間 |
2022年8月12日 | ||
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到現(xiàn)場開展安全 評價工作主要任務(wù) |
現(xiàn)場勘查、資料收集、與企業(yè)交流 | ||
| 評價報告提交時間 | 2022年9月1日 | ||
| 備注 | |||
